ڈاکٹر بی پی وین ڈیر وال، میرٹ میڈیکل کوٹنگز اور چارلس فیلڈز، وائٹ فورڈ کارپوریشن، انٹراواسکولر طبی آلات میں پی ٹی ایف ای کوٹنگز کے استعمال پر تبادلہ خیال کرتے ہیں۔
ویسکولر میڈیکل ڈیوائس مارکیٹ میں پی ٹی ایف ای کوٹنگز کے بارے میں کافی بحث ہوئی ہے۔نومبر، 2015 میں ایف ڈی اے نے ایک حفاظتی مواصلت جاری کیا جس میں متعدد رپورٹ شدہ واقعات کی ایڑیوں پر انٹراواسکولر آلات پر کوٹنگ ڈیلامینیشن کے اثرات کا حوالہ دیا گیا۔کئی سالوں سے، PTFE کوٹنگز ایک خاموش پارٹنر رہے ہیں، جو کیتھیٹرائزیشن کے طریقہ کار میں ہر روز رگڑ کو کم کرتے ہیں۔وہ معیاری کیتھیٹر کے اجزاء پر ہر جگہ، اجناس کی تکمیل بن چکے ہیں۔
کیمیائی صنعت میں مسلسل ریگولیٹری دباؤ ہمیشہ تبدیلی پر مجبور ہوتا ہے۔قارئین کو یاد ہوگا کہ PFOA (Perfluorooctanic acid) کو فلوروپولیمر مینوفیکچرنگ اسٹریم سے باہر ریگولیٹ کیا گیا تھا۔اس تبدیلی کا اثر کوٹنگ کی کارکردگی اور درخواست کی ضروریات دونوں پر پڑا۔یہ کوئی نیا واقعہ نہیں ہے۔کوٹنگ مینوفیکچررز مسلسل خام مال کی تبدیلیوں بشمول سالوینٹس، روغن اور رال سے نمٹنے کے لیے مجبور ہیں۔یہ میڈیکل ڈیوائس مارکیٹ کے ساتھ اچھی طرح سے نہیں ملتا ہے۔اگرچہ طبی آلات کی صنعت میں مادی تبدیلیوں سے نمٹنے کے لیے عمل موجود ہیں، لیکن اس پر عمل درآمد کرنا ایک وقت طلب اور اکثر مہنگا اقدام ہوتا ہے۔یہ تبدیلیاں بڑھتی ہوئی نظر آتی ہیں کیونکہ سبز اور محفوظ مصنوعات کی عالمی ضروریات زیادہ سنگین ڈرائیور بن جاتی ہیں۔موجودہ خام مال جن کا جائزہ لیا جا رہا ہے ان میں کروم 6 (ہیکساویلنٹ کرومیم) اور NMP (N-methyl-2-pyrrolidone) شامل ہیں۔یہ کیتھیٹر کے اجزاء پر استعمال ہونے والے بہت سے فلوروپولیمر (PTFE) کوٹنگز کی تیاری میں کلیدی مواد ہیں۔ویسکولر میڈیکل ڈیوائس مینوفیکچررز کو کوٹنگ کی ان تبدیلیوں کو ایڈجسٹ کرنے کے لیے تیاری کرنے کی ضرورت ہوگی تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ کوٹنگ کے عمل ان کے اختتامی استعمال کی ضروریات کو پورا کرتے ہیں۔
میرٹ میڈیکل کوٹنگز، جس کی وائر کوٹنگ کی سہولت وینلو، نیدرلینڈز میں واقع ہے، فلورو پولیمر انڈسٹری پر پڑنے والے ریگولیٹری دباؤ سے نمٹنے کے لیے ایک فعال انداز اپنا رہی ہے۔ڈاکٹر بی پی وین ڈیر وال، سینئر انجینئر نے کہا: "طبی تاروں پر (PTFE) کوٹنگز کا اطلاق وسیع مہارت کی ضرورت ہے۔بہت سے طبی آلات کا چھوٹا سائز اور لچک کوٹنگ کے عمل کو مشکل اور فلیٹ اور سخت سبسٹریٹس جیسے کوک ویئر کے لیے کوٹنگ کے عمل سے بالکل مختلف بناتی ہے۔سبسٹریٹس جیسے تاروں کے لیے نمایاں طور پر کم حرارت کی گنجائش کو مکمل طور پر مختلف پروسیسنگ اوقات اور درجہ حرارت کی ضرورت ہوتی ہے۔
کوٹنگ کی درخواست کے دو مختلف طریقے ہیں: پری کوٹنگ اور پوسٹ کوٹنگ۔پری کوٹنگ کے عمل میں، کوٹنگ اسمبلی سے پہلے سبسٹریٹ پر لگائی جاتی ہے۔عام طور پر، پری کوٹنگ کا عمل ہائی والیوم پروسیسنگ کے لیے استعمال ہوتا ہے جس کے لیے سبسٹریٹ ریل ٹو ریل پروسیسنگ کی اجازت دیتا ہے۔پری کوٹنگ ایک مسلسل عمل ہے جس کی مدد سے کوٹنگ کی تیز رفتار ہوتی ہے اور مواد کی مکمل ریل کے لیے کوٹنگ کا ایک بہت ہی مستقل نتیجہ ہوتا ہے۔گائیڈ وائرز کے لیے، اس کا مطلب ہے کہ کوٹنگ سے پہلے ریل ٹو ریل کے عمل میں تار پر کوٹنگ لگائی جاتی ہے۔لہذا کوٹنگ کو اسمبلی کے عمل میں استعمال ہونے والی تمام قوتوں کا مقابلہ کرنا پڑتا ہے۔مثال کے طور پر، کوائلنگ کے دوران کوٹنگ کو تار سے ڈیلامینیٹ نہیں ہونا چاہیے۔یہ کوٹنگ سے بہت زیادہ مطالبہ کرتا ہے کیونکہ تار پر لاگو اعلی قوتوں اور نتیجے میں خرابی ہوتی ہے۔کوٹنگ کی موٹائی جیسے پیرامیٹرز کوٹنگ کو لچکدار اور کافی مضبوط بنانے کے لیے اہم ہیں۔
پوسٹ کوٹنگ میں، کیتھیٹر وائر اسمبلی کے عمل پہلے ہی مکمل ہو چکے ہیں۔پوسٹ کوٹنگ ایک بیچ کا عمل ہے اور اسے منتخب کیا جاتا ہے اگر سبسٹریٹ ریل ٹو ریل پروسیسنگ کی اجازت نہیں دیتا ہے، جیسے کہ گراؤنڈ ٹپ کے ساتھ تار۔پوسٹ کوٹنگ بھی سبسٹریٹ کے صرف کوٹ والے حصے کو زیادہ لچک دیتی ہے۔سبسٹریٹ کے کچھ حصے کو ماسک کرنے سے، مارکر بینڈ کو سطح پر چھوڑا جا سکتا ہے۔بعد میں آنے والی خشک فلم کو کوائلنگ اور دیگر تاروں کی تیاری کے عمل کی اعلیٰ مکینیکل قوتوں کا سامنا نہیں کرنا پڑتا۔یہ کوٹنگ کی درخواست کو کم مطالبہ نہیں کرتا ہے۔پری کوٹنگ کے عمل کے ساتھ اسمبلی کے عمل کے دوران کوٹنگ آسنجن کی ناکامی کا مشاہدہ کیا جائے گا۔کوٹنگ کے بعد کے عمل کے ساتھ کوٹنگ کی چپکنے کی ناکامی کا امکان مریض کے رابطے کے دوران ہو سکتا ہے اگر یہ QA معائنہ کے دوران نہیں پکڑا جاتا ہے۔یہ ایک خطرناک صورت حال ہو سکتی ہے جو کوٹنگ کی درخواست کے عمل پر بہت سنگین تقاضے رکھتی ہے۔
فلورو پولیمر کوٹنگز کے لیے، نان اسٹک پراپرٹی اور سبسٹریٹ میں اچھی چپکنے والی ایک دوسرے سے متصادم ہے۔مزید برآں، طبی تاریں عام طور پر 304 سٹین لیس سٹیل اور نٹینول جیسی غیر فعال دھاتوں سے بنی ہوتی ہیں، جو حرارتی اور پریٹریٹمنٹ کے عمل کو مزید پیچیدہ کرتی ہیں۔اکثر ملٹی لیئر کوٹنگز کو بائنڈر پرت اور فلورو پولیمر سے بھرپور ٹاپ کوٹ کا استعمال کرتے ہوئے سبسٹریٹ کو اچھی طرح سے چپکنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔یقینا، یہ کوٹنگ کی درخواست کے عمل کو مزید پیچیدہ بناتا ہے کیونکہ متعدد تہوں کو لاگو کرنا ضروری ہے۔کوٹنگز کی بہت سی نئی پیشرفت ہوئی ہے جس میں ون کوٹ سسٹم تیار کیے گئے ہیں جو ایک ہی اثر دیتے ہیں: سبسٹریٹ میں اچھی چپکنے والی اور فلورو پولیمر سے بھرپور ٹاپ کوٹ۔تاہم، کوٹنگ کا عمل اس خود ساختہ عمل کی کارکردگی کو بہت زیادہ متاثر کرتا ہے۔
پوسٹ ٹائم: جولائی 01-2017